一、结题流程
1. 临床试验结束时，研究者确保已完成所有受试者的访视和相关文件记录，审核病例报告表中的数据。
2. 药品管理员将剩余试验用药品、空包装等退还申办方并完成交接，各类记录表格确认完整无误。
3. 申办方已完成项目稽查。
4. 专业组进行项目质控，确认无误后，按《临床试验资料归档清单》进行资料整理，递交机构质量管理员进行结题质控。
5. 向机构递交关闭中心函。
6. 向伦理委员会提交试验完成报告，伦理委员会进行结题审查。
7. 填写《临床试验经费尾款结算审核会签表》进行费用核算。
8.总结报告或分中心小结表审核无误后由主要研究者签字，递交机构办盖章。
9. 填写《临床试验项目结题签认表》。
二、归档流程
机构归档文件不在收取各项目原始文件夹。
所有资料按《临床试验资料归档清单》整理好，打孔，用“透明装订夹条”装订。
与机构档案管理员确定归档时间。
档案管理员核对项目资料，确认完整无误后，双方在“归档清单上”上签署姓名及日期。
如图：
