组织介绍

山东省第一医科大学附属眼科医院于2004年由国内眼科界唯一的中国工程院院士---谢立信教授创办,是国内重要的集医疗、教学、科研、防盲为一体的国有省级三级甲等眼科专科医院之一。医院现有业务用房3万平米,拥有国际先进的大型眼科检查、治疗和手术设备600余台(套)。医院开设有角膜病、白内障、眼底病(内、外)、青光眼、眼肌屈光、眼眶病眼整形、角膜屈光科、验光配镜(含塑形镜验配)等临床专业科室。

临床试验机构筹建于2018年底,2019年12月在国家食品药物监督管理局进行“药物临床试验机构”备案并获得通过,备案号:药临床机构备字2019000003;备案专业为眼科学。机构负责人为王婷副院长,下设机构办公室负责具体工作。主任为原公强主任,副主任为孙晓蕾。

药物临床试验机构办公室(简称机构办)承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程,对临床试验全过程进行管理,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训,不定期组织院内专项培训。医院机构全体工作人员及各专业研究人员将严格遵循GCP相关法规,秉承严谨认真的科学态度、实事求是的科研精神,在保护受试者权益和安全同时,保证临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,并为申办者提供良好的服务。