提交伦理审查的流程

一、 提交送审文件送审文件的完整性和要素通过形式审查,办公室秘书告知预定审查日期。伦理委员会办公室受理送审文件后,需要1周的时间进行处理,请在会议审查l周前提交送审文件。

二、 补充/修改送审材料通知:伦理委员会办公室受理后,如果认为送审文件不完整,文件要素有缺陷,发送补充/修改送审材料通知,告知缺项文件、缺陷管理进行对比研究的要素,以及最近审查会议前的送审截止日期。

三、 伦理审查的时间伦理委员会季度召开审查会议1次,也可根据项目数量(3个以上)召开审查会议一次,需要时可以增加审查会议次数。研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时,或发生其它需要伦理委员会召开会议进行紧急审查和决定的情况,伦理委员会将召开紧急会议进行审查。

四、 伦理审查决定的传达伦理委员会在做出伦理审查决定后5个工作日内,以“伦理审查批件”或“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定。

五、 伦理审查的费用       

临床试验的初始审查的会议审查费: 6000.00元。

作为组长单位:8000.00元。

临床试验运行伦理管理费: 4000.00 。(获得批件并签订合同后,与首笔款同时提交即可。)

六、 联系方式

伦理委员会联系人:宁娜

伦理委员会办公室电话:0531-81276074 

Email:sdsykyy_lcsyllwyh@163.com