目前,我院将进行“一项评价OC-01(伐尼克兰溶液)鼻喷雾剂治疗中国人群干眼体征和症状的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲、3期临床试验”(JX03002)。本研究的申办方是箕星药业科技(上海)有限公司。该项临床试验已经通过国家药品监督管理局(NMPA)的审核和批准,并且伦理委员会已经批准该项临床试验在本研究中心开展。
适应症:
干眼
研究目的:
本研究的目的,是对比评价OC-01(伐尼克兰溶液)鼻喷雾剂与安慰剂(溶媒)鼻喷雾剂治疗干眼的体征和症状的有效性和安全性。
如果您有意愿参加这项研究,需要符合以下基本条件:
1. ≥18岁的男性或女性。
2. 6个月内使用过,和/或需要使用人工泪液治疗干眼症状。
3. 经医生诊断为干眼。
4. 有读写能力,能够独立完成试验中所用问卷。
如果您有如下情况,则无法满足参加本研究的条件:
1. 角膜上皮缺损(例如神经营养性角膜炎)。
2. 慢性或复发性鼻衄、凝血功能紊乱。
3. 接受过鼻部或鼻窦手术(包括鼻烧灼术史),或这些部位受过严重创伤。
4. 任一只眼接受过眼睑成形术,角膜移植以及泪道栓塞或泪点封闭术。
以上为部分基本的入选及排除标准,最终您是否能参加本研究将由研究医生根据完整的入排标准
进行判定。
参加本研究,您将接受免费的检查评估和试验药物,不需要支付任何费用。随访期间,您还将获得一定的交通补贴。
如果您希望了解更多研究信息,欢迎咨询。
科室:干眼门诊
联系人:韩明朔
联系电话:15634159672
联系地址:山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)
*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。