1.送审的结题审查文件：结题报告，研究总结报告。结题报告表填写完整，申请人签名并注明日期。

  2.审查方式：快速审查

  3.审查重点

1) 严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件是否已经及时报告。

2) 与研究干预相关的、非预期的严重不良事件是否影响研究的风险与受益。

3) 研究风险是否超过初始审查时对研究风险的预期。

4) 研究中是否存在影响受试者权益的问题。

      5) 是否有必要采取进一步保护受试者的措施，如后续的治疗和随访。

  4.结题审查决议：“同意结题”；“进一步采取保护受试者的措施后同意结题”