伦理复审审查申请流程


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 受理复审文件

1) 送审文件包括:复审申请表,补充说明资料,修改后的临床研究方案、知情同意书或其它提请复审的资料;

2) 复审申请表填写完整,针对伦理审查意见逐条答复,或对“意见”提出的异议及其理由,申请人签署姓名并注明日期。

3) 送件人在送审文件清单上列出所有递交文件的清单。

       2. 选择1-2名主审委员,优先选择原主审委员进行审查。