质控节点与表单下载

  1. 机构质控节点:临床试验准备阶段、首例入组、试验中期(入组50%)和结束阶段至少进行4次质量检查。

  2. 项目总例数低于5例的需要全部检查。

  3. 专业组质控节点:试验准备阶段、首例入组、首例完成以及试验过程中每季度一次进行质控。(每季度质控表单可用专业质控表单里的抽查表)